iso9001体系认证文件的发放手续,综合办公室按《文件审批表》规定的对象进行发放,发放时应在《文件发放、收回登记表》所要求栏目上详细记录发放情况,并由持有者在《文件发放、收回登记表》上签收。
文件的修改:文件的修改包括换版、更版、补充,由综合办公室负责。
文件的持有者在使用过程中发现内容不适用时,由持有者提供更改申请,并填写《文件更改申请表》送交综合办公室。
当质量管理体系发生重大变化时,管理者代表负责组织相关人员对文件进行评审、必要时进行文件的更新,并再次批准。
文件更改的审批,应由原审批人进行,当原审批人不在职时,可由接替其岗位的人员审批,但其应获得审批所需要的有关背景资料。
文件持有者接到《文件更改通知单》时,应在《文件发放、收回登记表》上签收。
《质量手册》和《程序文件》采用换页变更的方法,其他文件如果修改内容不多,则在需更改的地方划两杠,然后在上方写下正确的。修改时也要经原审批人批准,填写《文件更改申请单》送交综合办公室,由其下发《文件更改通知单》,并由持有者签收。
文件经过多次更改或需修改内容**过原文的三分之一时,应由公司组织专业人员修订换版,由综合办公室在原《文件更改申请单》上注明,报管理者代表审批。综合办公室填写《文件收回通知单》,按通知要求将旧版文件收回。
iso9001体系认证物控部对采购的过程进行监控,并在每年的十二月份,根据所购物资的质量、交货准时性、价格及服务质量等对供应商做一次全面的评价,具体要求按《供方评审控制程序》执行。
总经办对质量体系的运行情况进行监控,并在管理评审前,对收集的质量体系运行信息进行整理分析,形成“质量管理体系运行情况报告”报总经理、品管部、生产部及相关部门。
生产部、技术部、设备部对影响生产过程的各种因素,如设备完好率、产品合格率、生产任务完成率等情况进行分析,以了解过程的特性与发展趋势。
数据分析的运用
数据分析时,应考虑将结果与相应的质量目标和规定进行对照,以用来评价质量管理体系的适宜性与有效性。
针对其中的问题,采取相应的纠正和预防措施,具体要求按《纠正和预防措施控制程序》执行
iso9001体系认证质量记录的填写
填写时,字迹应清晰、真实,并按要求正确填写,且不得随意涂改;如有错误,用划线的方式进行更正,并签名,必要时注明日期。
使用蓝色或黑色圆珠笔、水笔、碳素笔填写;不得使用铅笔,彩笔填写(财务工作上有特别要求的除外)。
各部门的负责人对本部门的质量记录进行审核、监督、管理。
质量记录的更改
各相关部门根据质量活动实际运行情况,需变更质量记录时,需经部门负责人/公司主管审批。质量记录样式更改时,应给予新的版号。
因需增加客观证据而增加产品质量记录或体系运行记录时,按本程序5.2.2执行。
记录使用部门应对更改后失效的质量记录表格作回首处理,以防误用。
质量记录的管理
收集、整理
a. 在每一项质量活动/过程结束后,该项质量活动/过程的负责人应将该项记录整理后交相关部门。
b. 质量记录的主管部门,根据工作需求,将质量记录复制后分发至有关部门。
查阅、借阅
a. 已归档的质量记录,借阅时应填写《文件借阅登记表》。
b. 经相关部门负责人同意,可查阅其质量记录。
c. 所有记录的原件一律不借给公司以外的单位/人员。
质量记录的标识、贮存和保护
a. 各相关部门,每年1月份时对上年的质量记录按类别装订成册,做好名称、部门、时间等标识,保存在适当的地方,以便于查阅,并注意防虫鼠、防潮等工作以防止质量记录的损坏、变质和丢失。
采用其它媒介的质量记录,也应有相应的贮存条件,如磁盘等,必要时复制备份。
外来质量记录的控制
供应商提供的物资,其有关的质量记录,由物控部向品质部移交。由品质部管理。
顾客的质量投诉,由营销部移交品质部,由品质部进行管理。
iso9001体系认证工作程序
本公司对质量管理体系文件进行以类:
A层文件:质量手册。
B层文件:程序文件。
C层文件:三级文件(包括记录、标准化表格、作业指导书、质量计划、质量管理制度、外来文件等)。
质量管理体系文件的编写、审核和批准。
《质量手册》由公司组织各专业人员起草编写,管理者代表审核,总经理批准,并以《批准令》的形式颁布实施。
《程序文件》由公司组织各专业人员起草编写、审查,管理者代表审核批准。
三级文件的编写和审批程序
a)质量管理制度由各部门组织人员起草编写,部门审核,管理者代表审批,报综合办公室备案下发实施。
b)记录随相应文件一同审批,报综合办公室备案。
文件的打印、装订。
公司的文件由综合办公室负责打印、校对,并印刷成册,出版形成统一采用A4纸的幅面。当图样、表格等有关格式不宜扩大或缩小时,该页可用其他适当的幅面尺寸。